Создание собственного аптечного учреждения :все необходимые документы для создания бизнеса

Перечень документов, требующихся для открытия аптеки готовых медикаментов и способы осуществления фармацевтической деятельности.

Для открытия аптеки готовых медикаментов необходимо получить лицензию, позволяющую заниматься фармацевтической деятельностью. Перечень документации ,необходимой для получения лицензии, определен пятым пунктом положения о лицензировании фармацевтической деятельности ,которое было утверждено Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002года N 489 (в редакции от 4 февраля 2003 г.):

а) в заявлении о получении лицензии необходимо указать: название и организационно-правовую форму, место проживания юридического лица, место расположения объектов ,используемых для получения лицензии; работы ,осуществляемые соискателем лицензии на данной территории;
б) копии учредительной документации и документ, свидетельствующего о внесении в Единый Государственный Реестр юридических лиц необходимых данных о юридическом лице;

в) копия свидетельства о нахождении соискателя лицензии на учете в налоговых органах;
г) документ об уплате лицензионных сборов за рассмотрение заявления, и предоставление лицензии соответсвующим органом;
д) сертификат, свидетельствующий о профессиональной подготовке юридического лица как специалиста ,а также о праве лицензиата руководить соответствующим подразделением лицензируемой деятельности.
е) документация, свидетельствующая о праве лицензиата использовать данные помещения в целях исполнения лицензируемой деятельности.
ж) документы, подтверждающие получение соответствующего фармацевтического образования у работников данного юридического лица.
з) копия заключения о соответствии пред ъявляемым требованиям помещений, выданная санитарно – эпидемиологическими службами.
Перечень требований по отношению к помещениям, организации деятельности и персоналу аптек установлен соответствующим Отраслевым стандартом, который был утвержден Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 года.

Также, необходимо учитывать, что в соответствии с Законом РФ “О лекарственных средствах’’ принятым 22 июня 1998 г. принятие решения об открытии новых аптечных заведений утверждается органами местного самоуправления.

Однако, логично предположить, что указанный закон не разрешает местным органам самоуправления принять отрицательное решение по вопросу открытия аптечных учреждений в случаях, если они прошли установленную порядком регистрацию и соответствуют предъявляемым требованиям. Скорее всего, данное противоречие возникло вследствие пункта утвержденных Министерством здравоохранения РФ ‘’Основных требований’’, по отношению к аптекам, занятым обслуживанием населения. Согласно этому пункту требований было введено ограничение на размещение в черте города аптечных учреждений. Впоследствии, в 1999 году этот пункт был отменен соответствующим приказом Минздрава Российской Федерации. Несмотря на это, необходимо учитывать, что при запросе на получение лицензионного разрешения в территориальное управление Росздравнадзора в качестве формальности может потребоваться разрешение местных органов самоуправления.